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        1. 湖北醫(yī)藥密封性功效檢測評價

          來源: 發(fā)布時間:2023-05-03

          給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等,由于給藥時間短,因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對醫(yī)藥活性成分的吸附效應。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。


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          "表面處理企業(yè)常見問題

          1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商

          ·想快速開發(fā)一款表面處理產(chǎn)品,但自有研發(fā)設備薄弱、研發(fā)能力不足

          ·和國外**產(chǎn)品性能差距較大,想改善自有產(chǎn)品,但沒有方向

          ·想了解同行產(chǎn)品的配方組成,但缺乏技術手段

          ·研發(fā)投入大、周期過長,同時**技術人員離職會造成技術成果流失

          微譜技術解決方案及服務項目推薦

          ·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基礎配方并為客戶推薦原材料及工藝

          ·產(chǎn)品優(yōu)化,通過對比分析找到性能差異的關鍵組分,并結合行業(yè)經(jīng)驗為客戶提供產(chǎn)品優(yōu)化方案

          ·產(chǎn)品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術解決方案

          ·未知物分析,通過成分分析確定異物/不明物質的成分,并推斷產(chǎn)生原因" 湖北醫(yī)藥密封性功效檢測評價醫(yī)藥包材密封性檢測服務價格?找微譜檢測!

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              經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處,擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業(yè)實驗室,引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達到100多萬條。微譜擁有完備的服務體系,可提供專業(yè)的實驗室技術分析、檢測、研究開發(fā)、認證、咨詢等服務,業(yè)務領域涵蓋材料化學、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車等領域。微譜具備國家認可及授權的CMA、CNAS等資質,被認定為國家中小企業(yè)公共服務示范平臺、院士**工作站、****。

          在某些情況下,可能需要提供額外的化學信息,可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預期結果;含有已知毒性化學物質的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的醫(yī)藥);由可降解、可吸收材料制成的器械等。

          包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 醫(yī)藥密封性檢測找哪家?找微譜!

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          "精細化學品類主體成分定性(定量)

          定義:通過微譜分析確定某一精細化學品原料成分的化學名稱(及含量)。

          “精細化學品類主體成分定性(定量)”報告結果包括:提供精細化學品原料中含量比較大的一種物質的化學名稱(與該物質的定量結果),如未檢出則給出檢出限。

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          “精細化學品類主體成分定性(定量)” 售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥密封性檢測費用?找微譜檢測!湖北醫(yī)藥密封性功效檢測評價

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          "表面處理企業(yè)常見問題

          1、第三方/高校/科研單位

          ·受限于儀器方法開發(fā)能力,關鍵成分測不出來

          ·譜圖解析能力不足,成分分析不準確

          ·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品

          微譜技術解決方案及服務項目推薦

          ·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質建立專門的分析方法

          ·結構解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結構和高分子樹脂結構(包括合成單體及單體比例)

          ·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝" 湖北醫(yī)藥密封性功效檢測評價

          上海微譜檢測科技集團股份有限公司坐落在國偉路139弄2號110室,是一家專業(yè)的檢驗檢測服務;認證服務;進出口商品檢驗鑒定;貨物進出口;技術進出口。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;環(huán)保咨詢服務;計量技術服務;企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);廣告設計、代理;廣告發(fā)布;廣告制作;租賃服務(不含許可類租賃服務);實驗分析儀器銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)公司。公司目前擁有專業(yè)的技術員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質的產(chǎn)品服務,深受員工與客戶好評。公司業(yè)務范圍主要包括:成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)行業(yè)出名企業(yè)。

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