天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

中博瑞康上海生產(chǎn)廠(chǎng)的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境，單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所，降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn)。天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)通過(guò)不同類(lèi)型的耗材可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其生物學(xué)、密封性等進(jìn)行檢測(cè)，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵從無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所，極大降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn)，使用方便快捷，兼容大量細(xì)胞下游工藝，可滿(mǎn)足幾乎所有類(lèi)型細(xì)胞的處理需求。細(xì)胞分離系統(tǒng)銷(xiāo)售價(jià)格中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)有全自動(dòng)性，即將手動(dòng)操作變?yōu)樽詣?dòng)，提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā)，但常年進(jìn)口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)人患者的臨床愿望。其中重要的是，細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。

為滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化，協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線(xiàn)，滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。為給國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心，開(kāi)始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶(hù)上海臨港南橋科技城，總面積超過(guò)5000平方米，擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車(chē)間，服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè)，具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè)，可針對(duì)CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊(cè)要求，完成產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到上市的全過(guò)程。什么是全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)？

全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分裝。細(xì)胞濃縮洗滌最大處理量2000ml，細(xì)胞液回收率≥90%，細(xì)胞活率損失<5%，濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細(xì)胞制劑分裝最大處理量為300ml，處理時(shí)間≥20分鐘，分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋，分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細(xì)胞液和制劑液分裝，支持不同濃度、不同體積分裝，也支持多種置換液置換，分裝精度達(dá)到1ml。設(shè)備配備有一次性耗材產(chǎn)品，采用醫(yī)用級(jí)材料生產(chǎn)，可按不同需求進(jìn)行定制。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)價(jià)格

國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個(gè)品牌好？天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所，極大降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn)，使用方便快捷，兼容大量細(xì)胞下游工藝，可滿(mǎn)足幾乎所有類(lèi)型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯，可實(shí)現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝；連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭，穿刺接頭，PVC管路無(wú)菌接管三種方式連接；濾器可以輔助進(jìn)行管路壓力檢測(cè)，有過(guò)濾細(xì)菌和疏水的作用；產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品，可通過(guò)無(wú)菌接管機(jī)更換為其他袋體；中間袋暫時(shí)儲(chǔ)存工藝過(guò)程中的中間產(chǎn)品；廢液袋用于收集工藝過(guò)程中所有廢液。天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

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