上海細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備怎么買(mǎi)

細(xì)胞大體積擴(kuò)大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點(diǎn)在于大體積的細(xì)胞液濃縮洗滌過(guò)程通過(guò)常規(guī)離心機(jī)不僅操作繁瑣，耗費(fèi)時(shí)間，而且暴露時(shí)間長(zhǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動(dòng)分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問(wèn)題，前者使用連續(xù)流細(xì)胞分離技術(shù)可對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮，后者在前者基礎(chǔ)上，進(jìn)行濃縮液的封閉式制劑分裝工藝。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，還可提供定制化服務(wù)：可滿足幾十升級(jí)、百升級(jí)等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收；可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對(duì)接，工藝兼容性高；濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式，實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動(dòng)化濃縮。上海細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備怎么買(mǎi)

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同的工藝策略，但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞，例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等；二是在細(xì)胞經(jīng)過(guò)活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá)；三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增；四是制劑分裝和鑒定；五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測(cè)等。重慶細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無(wú)菌的操作方式，每小時(shí)處理量從2L到20L細(xì)胞液。

中博瑞康細(xì)胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，可以提供覆蓋細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)全過(guò)程的設(shè)備和工藝，并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材，可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化，同時(shí)滿足GMP新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求，并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄，從而保證未來(lái)工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性，避免傳統(tǒng)手工工藝帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問(wèn)題。

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過(guò)程完全自動(dòng)化，只需操作者啟動(dòng)大體積濃縮機(jī)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過(guò)觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序，細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成，大體積濃縮機(jī)工作狀態(tài)信息將通過(guò)屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好。什么是大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)？

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見(jiàn)稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。使用大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么？廣東大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好

有人知道大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)嗎？上海細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備怎么買(mǎi)

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具，難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái)，致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開(kāi)始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等重要產(chǎn)品化工作。上海細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備怎么買(mǎi)

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