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        1. 細(xì)胞自動化濃縮設(shè)備怎么樣

          來源: 發(fā)布時間:2024-06-15

          就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲備制備,細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾,細(xì)胞的擴(kuò)增,細(xì)胞原液的整理,細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會。



          這種設(shè)備可以快速、高效地濃縮樣品中的細(xì)胞,從而節(jié)約時間和成本。細(xì)胞自動化濃縮設(shè)備怎么樣

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          大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。和常規(guī)離心機(jī)相比,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)在細(xì)胞洗滌濃縮后,細(xì)胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風(fēng)險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。



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          大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),應(yīng)用先進(jìn)的計算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細(xì)胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品),并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序,細(xì)胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。


          近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域快速發(fā)展的同時,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


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          要確保設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)順利進(jìn)行,企業(yè)需要有一支專業(yè)的維護(hù)團(tuán)隊。團(tuán)隊成員應(yīng)具備相關(guān)的技術(shù)和行業(yè)知識,能夠理解和執(zhí)行維護(hù)計劃。他們還需要具備快速應(yīng)對問題的能力,以防止故障擴(kuò)大或影響生產(chǎn)。盡管設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)對于企業(yè)的運(yùn)營至關(guān)重要,但這并不意味著所有的設(shè)備都需要相同的保養(yǎng)策略。不同的設(shè)備有不同的特性和需求,因此企業(yè)需要根據(jù)設(shè)備的具體情況制定個性化的維護(hù)計劃。如有需要,歡迎聯(lián)系我們。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是專業(yè)的。中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳情,可以了解一下。浙江細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家

          離心管是用于收集細(xì)胞的容器,通常為圓柱形,可承受高速離心的力。細(xì)胞自動化濃縮設(shè)備怎么樣

          中博瑞康已經(jīng)完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。






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