細(xì)胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具，難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來，致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點：設(shè)備使用一次性全封閉耗材，避免開放操作的各種風(fēng)險，同時提供袋對袋連接解決方案；單人即要操作，濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好；儀器耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制；用戶可靈活自定義參數(shù)，針對不同情況...

就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制...

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美...

中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品，并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時供應(yīng)，相關(guān)工...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)包括細(xì)胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材，通過連續(xù)流的方式實現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng)，一次性耗材和自動化的設(shè)計，三者的有效結(jié)合極大地提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，更保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)無菌的操作方式，每小時處理量從2L到2...

就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制...

一次性細(xì)胞濃縮套件提供細(xì)胞收獲的封閉場所，極大降低了開放操作的污染風(fēng)險，同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒獭Ｒ淮涡源篌w積濃縮套件采用成套耗材，需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接，或用無菌接管機連接。一次性大體...

隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展，可以預(yù)見，未來會有更多細(xì)胞治療產(chǎn)品加速進入市場，中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場。在此情況下，上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前，很多細(xì)胞和基因***企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品，并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口，上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩，且價格更低，這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細(xì)胞...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞...

中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品，并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成：蠕動泵，可以控制管路中液體的流向，流量精度高，速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié)；旋壓閥，操作簡單、直觀、高效，可同時操作2通道；管路壓力監(jiān)測器；觸摸顯示屏，10.1寸IPS多點電容觸摸，1280*800的高清分辨率；報警系統(tǒng)...

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進受損組織的修復(fù)；2006年，...

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人，在自動智能設(shè)備和一次性耗材，尤其是多品項多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌，并于2021年整合為“中博瑞康（北京）生...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就，隨著中美兩國細(xì)胞治療藥物相繼獲批，細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加，試驗進度不斷推進，上游制備工具需求不斷增長。國內(nèi)細(xì)胞制備工具市場主要...

全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性，即將手動操作變?yōu)樽詣?，提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性；全封閉性，即避免所有開放操作，很大提高了產(chǎn)品制備的安全性；一次性耗材，即預(yù)先完成滅菌，無需反復(fù)滅菌，增加不確定性，保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性；操作簡便，即中文界面，符合操作邏輯，...

全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分裝。細(xì)胞濃縮洗滌最大處理量2000ml，細(xì)胞液回收率≥90%，細(xì)胞活率損失<5%，濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細(xì)胞制劑分裝最大處理量為300ml，處理時間≥20分鐘，分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋，分裝方式...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理儀器。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理，利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉(zhuǎn)運。同時使用一次性耗材來對細(xì)胞進行處理...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細(xì)胞分離套件、一次性脂肪細(xì)胞分離套件、一次性PBMC細(xì)胞分離套件、一次性細(xì)胞濃縮洗滌套件和一次性細(xì)胞制劑套件，由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產(chǎn)品袋、廢液袋和中間袋組成，采用醫(yī)用級別材質(zhì)，整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)具備以下特點：一、一次性封閉耗材，提供袋對袋連接解決方案，避免開放操作帶來的污染風(fēng)險；二、使用大體積分離杯，處理樣品量更大，分離效果更好；三、設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制；四、參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計，可靈活組合...

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同...

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞***、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲等領(lǐng)域，致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因***服務(wù)團隊...