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        1. 專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌周期

          來源: 發(fā)布時間:2024-10-26

          環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓(xùn),包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎新老客戶來電!專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌周期

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          環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。江西技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來電咨詢!

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          無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優(yōu)點,環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達到滅菌效果。

          無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電!

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          無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6)定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。(8)試驗重復(fù)5次。(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎新老客戶來電!江西技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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          無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標準,滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌周期

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