電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

    碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器設(shè)計(jì)完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）要求，能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的純蒸汽，滿足或者超過美國，歐盟對制藥行業(yè)和生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。純蒸汽發(fā)生器利用蒸汽進(jìn)行加熱實(shí)現(xiàn)純蒸汽使用，采用三級分離工藝，保證終端的純蒸汽冷凝液質(zhì)量符合注射用水水質(zhì)指標(biāo)；具有連續(xù)去除不凝性氣體的技術(shù)，純蒸汽發(fā)生器所制備的純蒸汽大量用于制藥滅菌工藝，純蒸汽質(zhì)量完全符合HTM2010與EN285規(guī)范中對干燥度、飽和度與不凝性氣體指標(biāo)要求；整機(jī)采用西門子系列控制系統(tǒng)，用戶界面友好，操作方便。純蒸汽發(fā)生器可用于工業(yè)生產(chǎn)中的蒸汽供應(yīng)。電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

    蒸汽滅菌器由控制系統(tǒng)、蒸汽發(fā)生器、蒸汽儲存器、蒸汽傳輸管路、滅菌室以及排出管道等組成。其中，蒸汽發(fā)生器是蒸汽滅菌器的主要部件，能夠產(chǎn)生高溫高壓的蒸汽環(huán)境。   蒸汽的壓力和溫度具有相互關(guān)系，隨著壓力的增加，溫度也會隨之升高。因此，提高蒸汽的壓力可以同時增加其溫度，具有更好的滅菌效果。通過高溫高壓的蒸汽環(huán)境，有效的滅殺病菌和微生物，達(dá)到了可靠、安全的消毒效果。滅菌的重要性。滅菌在所有領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室中都至關(guān)重要。如果實(shí)驗(yàn)室沒有嚴(yán)格的滅菌程序，則可能會導(dǎo)致樣品和實(shí)驗(yàn)之間發(fā)生交叉污染，從而影響研究和結(jié)果。滅菌能夠保護(hù)實(shí)驗(yàn)室研究的完整性，利用蒸汽設(shè)備，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)對象的無菌性。江陰純蒸汽發(fā)生器價(jià)格多少碩科環(huán)保生產(chǎn)這款純蒸汽發(fā)生器的使用壽命長，為企業(yè)創(chuàng)造了長期價(jià)值。

    純蒸汽發(fā)生器一般會認(rèn)為是一種簡單的蒸發(fā)設(shè)備，對純蒸汽的質(zhì)量要求一定程度上重視程度不夠，一般采用冷凝取樣或在線電導(dǎo)率儀監(jiān)控，對于不凝氣體含量、過熱度、干燥度的關(guān)注不夠，或根本沒有重視。那么純蒸汽的質(zhì)量和那些因素有關(guān)呢？純蒸汽的質(zhì)量和原料水和純蒸汽發(fā)生器都有關(guān)系，但主要是與純蒸汽發(fā)生器的性能有關(guān)。我們先從滅菌工藝對純蒸汽發(fā)生器的要求說起：純蒸汽滅菌工藝大致可分為：升壓預(yù)熱、保壓滅菌、滅菌結(jié)束階段，升壓預(yù)熱要求時間越短越好，這就要求發(fā)生器有足夠的生產(chǎn)能力、快速的反應(yīng)能力，管道有足夠的輸送能力；保壓滅菌階段由于被滅菌容器具總在消耗熱量，要求發(fā)生器的穩(wěn)定性和掉壓的快速反應(yīng)能力！保壓階段壓力或溫度下降到允許值以下時需要重新進(jìn)行滅菌過程。

    純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)（OQ）。1、運(yùn)行確認(rèn)需要的文件（1）由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的運(yùn)行確認(rèn)方案。（2）供應(yīng)商提供的功能設(shè)計(jì)說明、系統(tǒng)操作維護(hù)手冊。（3）系統(tǒng)操作維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。（4）系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄及偏差報(bào)告。2、運(yùn)行確認(rèn)的測試項(xiàng)目（1）系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確認(rèn)。系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(操作與維護(hù)等SOP)在運(yùn)行確認(rèn)時應(yīng)具備草稿，在運(yùn)行確認(rèn)過程中審核其準(zhǔn)確性、適用性，可以在PQ第一階段結(jié)束后對其進(jìn)行審批。（2）檢測儀器的校準(zhǔn)。在OQ測試中需要對水質(zhì)進(jìn)行檢測，需要對這些儀器是否在校準(zhǔn)期內(nèi)進(jìn)行檢查。（3）純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認(rèn)。a.系統(tǒng)訪問權(quán)限。檢查不同等級用戶密碼的可靠性和相應(yīng)等級的操作權(quán)限是否符合設(shè)計(jì)要求。b.緊急停機(jī)測試。檢查系統(tǒng)在各種運(yùn)行狀態(tài)中緊急停機(jī)是否有效，系統(tǒng)停機(jī)后系統(tǒng)是否處于安全狀態(tài)，存儲的數(shù)據(jù)是否丟失。c.報(bào)警測試。系統(tǒng)的關(guān)鍵報(bào)警是否能夠正確觸發(fā)，其產(chǎn)生的行動和結(jié)果是否和設(shè)計(jì)文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報(bào)警和行動。d.數(shù)據(jù)記錄。數(shù)據(jù)的存儲和備份是否和設(shè)計(jì)文件一致，打印功能是否正常。（4）系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)。將制備系統(tǒng)開啟進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)，檢查在線生產(chǎn)參數(shù)是否穩(wěn)定，是否存在泄漏，是否滿足URS要求。 純蒸汽發(fā)生器的清洗方法。

    純蒸汽分配系統(tǒng)。防止冷凝水聚集的設(shè)計(jì)：分配系統(tǒng)中冷凝水的聚集是純蒸汽系統(tǒng)發(fā)生微生物污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)之一，倘若純蒸汽夾帶著冷凝水，溶于冷凝水中的內(nèi)毒就很可能被帶入到末端產(chǎn)品中。純蒸汽使用點(diǎn)的設(shè)計(jì)通常包括一個便于操作的隔斷閥和具有導(dǎo)向性的疏水閥。使用點(diǎn)閥門的供應(yīng)管道通常被設(shè)計(jì)成是從頂部主管道到冷凝水疏水閥的一個分支。閥的要求：球閥、隔膜閥和疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)中應(yīng)用很多的幾類閥門。衛(wèi)生級球閥可大量使用于無菌氣體系統(tǒng)，如純蒸汽系統(tǒng)、無菌氮?dú)庀到y(tǒng)、無菌壓縮空氣系統(tǒng)等，衛(wèi)生級球閥的材質(zhì)是SS316L，采用衛(wèi)生級卡箍連接、三片式設(shè)計(jì)，便于維修和拆卸。需要注意的是，因球閥的結(jié)構(gòu)原因，它被禁止使用在無菌流體工藝系統(tǒng)中，因?yàn)殛P(guān)閉時球閥中間的積水極易成為微生物的滋生地并發(fā)生系統(tǒng)微生物污染。采用PTFE/EPDM復(fù)合膜片設(shè)計(jì)的隔膜閥能耐受150℃以上高溫，且能反復(fù)使用。因此帶雙膜片的隔膜閥也被大量應(yīng)用于純蒸汽等高溫系統(tǒng)。熱靜力疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)的理想疏水閥，為保證純蒸汽系統(tǒng)的安全性，該疏水閥為SS316L材質(zhì)設(shè)計(jì)，衛(wèi)生級卡箍連接。 碩科是純蒸汽發(fā)生器制造、安裝、調(diào)試及GMP驗(yàn)證文件一體的廠家。電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)廠家怎么選？電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修

    純蒸汽發(fā)生器安裝確認(rèn)包括的項(xiàng)目（1）竣工版的工藝流程圖、管道儀表圖的確認(rèn)。應(yīng)該檢查這些圖紙上的部件是否正確安裝，檢查標(biāo)識、位置，安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。這些圖紙對于創(chuàng)建和維持水質(zhì)以及日后的系統(tǒng)改造是很重要的。另外系統(tǒng)軸測圖有助于判斷系統(tǒng)是否能保證排空性，如有必要也需進(jìn)行檢查。（2）系統(tǒng)關(guān)鍵部件的確認(rèn)。檢查系統(tǒng)中所有關(guān)鍵部件安裝是否正確，型號、技術(shù)參數(shù)是否與設(shè)計(jì)文件保持一致，如系統(tǒng)中SIP用點(diǎn)溫度探頭安裝位置是否合適、疏水器前后管網(wǎng)長度是否合適等。（3）儀器儀表校準(zhǔn)。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認(rèn)用的儀表是否經(jīng)過校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)，非關(guān)鍵儀表校準(zhǔn)如果沒有在調(diào)試記錄中檢查，那么就在安裝確認(rèn)中進(jìn)行檢查。（4）系統(tǒng)材質(zhì)和表面粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和表面粗糙度是否符合設(shè)計(jì)要求，閥門和管道連接的墊片是否能夠耐受高溫。 電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器檢修