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        1. 響水純化水設(shè)備廠家電話

          來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-15

              GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化。 碩科環(huán)保純化水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。響水純化水設(shè)備廠家電話

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              一般來(lái)講純化水和純凈水是兩個(gè)名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。純化水對(duì)電導(dǎo)率的要求一般高于純凈水,但純凈水對(duì)PH值、細(xì)菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實(shí)驗(yàn)室分析、電子產(chǎn)業(yè)、食品行業(yè)等對(duì)水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業(yè)。純化水的處理工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,主要包括沉淀過(guò)濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物,但不能去除所有的離子和溶質(zhì),純度相對(duì)低一些。揚(yáng)州純化水設(shè)備安裝碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案。

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          GMP對(duì)純化水、注射用水管道清洗消毒的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時(shí)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。”

          制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運(yùn)行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對(duì)人體的傷害風(fēng)險(xiǎn)。這不僅規(guī)定了“應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,并有相關(guān)記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時(shí)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理?!?

              醫(yī)藥純化水設(shè)備是非常重要的設(shè)備,為了保證其正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命,需要做好日常維護(hù)工作。定期清洗設(shè)備、檢查運(yùn)行狀態(tài)、更換濾芯和材料、清理設(shè)備周圍環(huán)境、定期保養(yǎng)以及做好記錄和備份,都是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備的重要措施。通過(guò)合理的維護(hù)措施,可以保證設(shè)備的高效運(yùn)行,提高生產(chǎn)效率,提升產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)降低設(shè)備故障的發(fā)生率,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。1.必須定期清洗設(shè)備是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備。根據(jù)使用情況和設(shè)備要求,選擇適宜的清洗方法,如酸洗、堿洗等,將設(shè)備內(nèi)部的污垢、沉積物等清洗干凈。清洗前必須停止設(shè)備運(yùn)行,并且保證使用合適的清洗劑和工具,避免對(duì)設(shè)備造成損害。2.定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),包括檢查設(shè)備的進(jìn)水和排水管道是否正常,是否有漏水現(xiàn)象,設(shè)備的壓力是否穩(wěn)定等。如果發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施修復(fù),防止問(wèn)題進(jìn)一步擴(kuò)大。 碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測(cè),確保處理后的每一滴水合格。

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              醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一,它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理,滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命,日常維護(hù)工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施:a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,其中的活性炭、樹(shù)脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,制定更換計(jì)劃,定期更換濾芯和材料,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔,并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等。在清理過(guò)程中,應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞,并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng),保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門(mén)等是否正常,潤(rùn)滑設(shè)備的運(yùn)動(dòng)部件,調(diào)整設(shè)備的工作參數(shù)等。定期保養(yǎng)可以提高設(shè)備的工作效率,減少故障發(fā)生的概率。 醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備廠家,碩科環(huán)保。揚(yáng)州純化水設(shè)備安裝

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              純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴(yán)格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2)、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí),在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來(lái)講,必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量,超過(guò)規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過(guò)清洗來(lái)去除污垢。4)、過(guò)量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過(guò)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值,在濃水流量過(guò)小的條件下運(yùn)轉(zhuǎn),會(huì)使反滲透裝??置的壓力容器內(nèi)發(fā)生不均勻的流動(dòng)及由于過(guò)分濃縮而在膜組件上析出污垢。 響水純化水設(shè)備廠家電話

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