四川醫(yī)用氣體潔凈廠房設計

筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進行布置，可有效減少物料周轉距離，進而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動線生產模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側進入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風險。同時，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風管、工藝管道長度，從而實現(xiàn)節(jié)能目的。廠房設計中的通風和空調系統(tǒng)應該如何設計？四川醫(yī)用氣體潔凈廠房設計

在進行廠房設計時，需要考慮以下因素：能源利用：設計時要考慮能源的有效利用，包括采光、通風、空調、供暖等。合理利用自然光和自然通風可以降低能源消耗。設備維護：考慮設備的維護和保養(yǎng)需求，包括設備的維修通道、維修設施、設備的易用性等。確保設備的正常運行和維護的便捷性。人員需求：考慮員工的工作環(huán)境和舒適度，包括工作區(qū)域的大小、通風條件、衛(wèi)生設施等。提供良好的工作條件可以提高員工的工作效率和滿意度。擴展性和靈活性：設計時要考慮未來的擴展需求和變化，留出足夠的空間和設施，以便進行擴建或調整。成本控制：在設計過程中要考慮成本因素，包括建筑材料的選擇、設備的配置、施工工藝等。合理控制成本可以提高項目的經(jīng)濟效益。法律法規(guī)：設計時需遵守相關的法律法規(guī)和建筑規(guī)范，包括建筑設計規(guī)范、環(huán)保要求、安全標準等。 合成原料藥潔凈廠房設計實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠。控制設備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內，必須核實火災報警，并進行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內消防水泵，并接收其反饋信號。除了自動控制外，還必須在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉相關區(qū)域的電動防火閥，停止相應的空調循環(huán)風機、排風機和新風機，并接收其反饋信號。3.關閉相關區(qū)域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。

安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項措施。為了確定適當?shù)陌踩阑鸫胧?，需要考慮生產過程中使用、產生和存儲的原料、中間產品和成品的物理化學性質、數(shù)量以及火災危險程度，以及生產過程的性質等因素。對于化學合成原料藥的生產廠房，建筑物應具備一級或二級耐火等級。對于原料藥的結晶精制、干燥等工序以及制劑生產用的潔凈廠房，耐火等級要求不低于二級，并且建筑構配件的耐火性能應與甲、乙類火災危險等級相匹配。一般廠房應設有至少兩個安全出口，而潔凈廠房每個生產層或每個潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量不應少于兩個，并且應該均勻地分散布置。 廠房設計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：A.彈性擴充容易；B.維修設備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube)：將產品流程經(jīng)過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot)：將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產之用；潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用之HEPA或ULPA及空調送風機組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運用。廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。原料藥潔凈工程設計

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固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產前段工序相似，其工藝生產流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上，充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產流程，認為固體制劑生產車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊（包含更衣及清洗）四川醫(yī)用氣體潔凈廠房設計