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        1. 美國血小板裂解液的解凍方法

          來源: 發(fā)布時間:2023-05-03

          美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑,根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質量和監(jiān)管要求,在FDA已經備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下:兼容性:作為培養(yǎng)基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于很多的細胞類型包括MSCs,T細胞,NK細胞,內皮細胞等的培養(yǎng)。更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!在使用前需要過濾掉血小板裂解液中的沉淀嗎?美國血小板裂解液的解凍方法

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          本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液(NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產的,具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質干細胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH,并與10%胎牛血清進行比較。羊膜來源間充質干細胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng),與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質干細胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H,并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進行比較。在所有實驗中,每天都監(jiān)測細胞,每次傳代結束時,收獲細胞,并使用臺盼藍和一個自動細胞計數(shù)器計數(shù)然后繼續(xù)傳代。 

          美國Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊、AABB認證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻者接受捐贈前進行徹底篩查和檢測,以降低輸血傳播ganran的風險,根據(jù)21CFR610和AABB血庫和輸血服務標準。

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          Sexton的血小板裂解液系列產品使用干冰運輸,全程確保產品處于凍存狀態(tài)。接收后立即儲存在-20°C環(huán)境中,使用的時候必須使用37°C水浴解凍,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,否則會產生更多碎片,影響性能。對于不立即使用的整瓶/袋解凍的血小板裂解液產品,建議將剩余體積制備成一次性使用的等分試樣。在滿足生物血清相容性和低溫要求的條件下,可以使用錐形管或較小的瓶子進行等分儲存。等分試樣的制備將減少血小板裂解液產品的冷凍/解凍循環(huán)。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產的工具和產品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。更多關于Sexton血小板裂解液相關產品信息,歡迎咨詢! 血小板裂解液一般用什么比例?臨床用血小板裂解液使用比例

          血小板裂解液不能反復凍融,否則容易產生沉淀。美國血小板裂解液的解凍方法

          與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同,美國Sexton公司生產了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風險。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理,通過電子束直接作用,以及電子束激發(fā)水分子產生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對包括病毒等微生物體內的DNA或RNA分子以及蛋白質包膜產生破壞,進而達到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產品是依照國際人用藥品注冊技術協(xié)調會ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關附件被用作設計病毒qing chu驗證的指南,建立待驗證工藝的縮小模型,將工廠生產的nLivenPR,運送到測試實驗室,在待驗證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒(針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒)。然后產品進行病毒去除/滅活工藝步驟,處理,并返回到測試實驗室進行病毒減少驗證分析。

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