河北驗證測試設(shè)備租賃公司

運行確認(Operationalqualification)就是提供文件證明通過一系列的測試，工藝設(shè)備和輔助系統(tǒng)的每一部分功能都能在設(shè)計規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)穩(wěn)定運行。工程項目技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件，設(shè)備工藝流程圖，設(shè)備操作手冊等起草“運行確認方案”。運行確認一般采用單個部分的空機運行，必要時帶料運行(如水、硅藻土等)。對于一些關(guān)鍵性部件，除常規(guī)功能測試外，還應(yīng)作差條件測試和臨界測試。差條件測試指在可能苛刻的運行條件下，經(jīng)檢查證明系統(tǒng)仍處于可控狀態(tài)。臨界測試在設(shè)計資料中確定的參數(shù)的上、下限值進行的測試。目的是為了證明設(shè)備／系統(tǒng)在極限值時仍能正常運行。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。河北驗證測試設(shè)備租賃公司

B類指能夠提供測量值的一般儀器，其控制的物理參數(shù)（例如溫度、壓力、流量等）需要進行校準。B類儀器不是精密儀器，但儀器狀態(tài)對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做儀器驗證，但可以簡略來做。對B類設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運行指標，實驗室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類儀器設(shè)備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標準操作規(guī)程來操作和確認，并形成文件化記錄。簡單設(shè)備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設(shè)備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。北京二氧化碳測試儀租賃公司恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

設(shè)備設(shè)施驗證與確認定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗證與確認都有哪些需要進行的活動：設(shè)計確認（DQ）——對新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計方案進行的一系列審核活動，目的是確保設(shè)計符合用戶所提出的各方面需求，即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標準、URS，并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認（IQ）——設(shè)施、設(shè)備安裝后進行各種系統(tǒng)檢查，證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準及需求。運行確認（OQ）——為確認設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達到設(shè)定要求而進行的各種運行試驗，證明設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標準。性能確認（PQ）——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運行，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

安裝結(jié)果核查：在安裝后實施儀器的初步診斷和測試，按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統(tǒng)）正常連接及安裝，可借助相關(guān)的圖紙進行判斷?！獪y試：確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動?！浖惭b確認：運行軟件的內(nèi)置程序，確認所有軟件或工作站安裝正常，并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后，可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術(shù)指標符合設(shè)計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收，但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況，安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定：在設(shè)備投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營壓力傳感器租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

滅菌驗證注意事項 8：熱電偶準確度確認的頻率。如果你正在進行（如，在幾個星期內(nèi)）大量的驗證測試，你需要考慮熱電偶的準確度?？梢栽诿看芜\行和/或在整個測試周期結(jié)束后進行。如果等到測試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗收標準而導(dǎo)致所有測試失效的風(fēng)險。但是，在每次測試后做檢查，則會增加完成測試所需的時間。每三次運行或每隔幾天執(zhí)行一次準確性檢查是一種合理的折衷方案。驗證熱電偶的準確度，應(yīng)允許至少一個或兩個熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。河南藥廠驗證儀器租賃公司

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運行確認至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：測試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實記錄下來，對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改，直到所有的問題得到解決，才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設(shè)備的運行確認，在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設(shè)備，因為設(shè)備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達到原設(shè)計時的技術(shù)標準，但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求，我們不必報廢該設(shè)備。因此，應(yīng)綜合該設(shè)備購買時的原設(shè)計參數(shù)標準和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準，原則上新的參數(shù)應(yīng)遠遠高于生產(chǎn)工藝的要求。如；某反應(yīng)罐出廠時攪拌的設(shè)計轉(zhuǎn)速為0～120r／min，經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達到o～110r／min，而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r／min，那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進行運行確認時，攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標準可定為。0-100r／min，而不必要必須達到0～120r／min。河北驗證測試設(shè)備租賃公司

恩黌科技（上海）有限公司是一家專業(yè)從事各類儀器租賃服務(wù)公司，公司現(xiàn)有幾百套驗證檢測儀器可供租賃，涵蓋凈化空調(diào)系統(tǒng)12項關(guān)鍵參數(shù)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、溫度類設(shè)備和設(shè)施、各類生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)的測試范圍，且公司配有驗證及測試人員可對測試工作和儀器使用進行免費咨詢和培訓(xùn)，我司在提供驗證儀器租賃的同時，提供模塊化驗證服務(wù)，為客戶提供驗證儀器租賃、驗證方案編制、驗證培訓(xùn)、驗證工程師短租、驗資報告審核、驗證偏差處理等服務(wù)。